7月30日、陝西省薬品監督管理局から得た情報によると、このほど同局は『2019年医薬品登録更新業務計画』を印刷発行し、陝西省の医薬品登録更新の審査にかかる期間が、これまでの90営業日から41営業日に短縮され、医薬品生産企業の登録更新申請資料が、これまでの3通から1通に減ることを明らかにした。
医薬品の登録更新とは、医薬品の承認証明書類（医薬品承認書番号、輸入医薬品登録証、医薬製品登録証）の有効期間である5年が満了した後も生産・輸入を続ける医薬品に対し実施される承認プロセスであるという。今年下半期、陝西省薬品監督管理局は、陝西省の三回目の医薬品登録更新業務を始めることにしており、内容は企業140社以上、医薬品6000種以上に及ぶ。
今回の医薬品登録更新のために、陝西省薬品監督管理局は指導チームを設け、医薬品登録更新申請資料の内容、業務手順、業務期間等の見直しを行った。また同局は、関連要求事項に従って審査基準を把握し、医薬品登録更新の業務手順を最適化して、業務期間を明確にし、効率を上げて、業務の質を確実にするよう、構成団体に求めている。
参照元：http://news.xiancn.com/content/2019-08/04/content_3483719.htm
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